CYTARABINE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CYTARABINE	CYTARABINE	INJECTABLE;INJECTION	100MG/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1969/06/17	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	CYTARABINE	CYTARABINE	INJECTABLE;INJECTION	500MG/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	CYTARABINE	CYTARABINE	INJECTABLE;INJECTION	1GM/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		1987/12/21	Discontinued
004	CYTARABINE	CYTARABINE	INJECTABLE;INJECTION	2GM/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		1987/12/21	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2000/04/03	SUPPL-60（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/10/15	SUPPL-59（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
1996/01/24	SUPPL-58（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1995/11/01	SUPPL-57（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1995/06/14	SUPPL-56（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/09/27	SUPPL-55（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1990/01/08	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling
1987/12/21	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling
1987/12/21	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1987/04/17	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling
1987/02/24	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/07/28	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/01/31	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/10/21	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
1983/05/11	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
1982/12/30	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
1981/03/31	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/10/29	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
1979/02/23	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
1976/03/10	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1975/10/23	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1974/04/24	SUPPL-25（补充）	Approval	REMS	PRIORITY
1969/06/17	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品