THYROLAR-0.25-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	THYROLAR-0.25	LIOTRIX (T4;T3)	TABLET;ORAL	0.0125MG;0.0031MG	Yes	No	None	1969/11/21	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	THYROLAR-2	LIOTRIX (T4;T3)	TABLET;ORAL	0.1MG;0.025MG	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	THYROLAR-3	LIOTRIX (T4;T3)	TABLET;ORAL	0.15MG;0.0375MG	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	THYROLAR-1	LIOTRIX (T4;T3)	TABLET;ORAL	0.05MG;0.0125MG	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
005	THYROLAR-0.5	LIOTRIX (T4;T3)	TABLET;ORAL	0.025MG;0.0063MG	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
006	THYROLAR-5	LIOTRIX (T4;T3)	TABLET;ORAL	0.25MG;0.0625MG	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2014/01/14	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/12/13	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/10/01	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2001/06/08	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/05/17	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/05/16	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/04/16	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1989/03/06	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/04/17	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/05/08	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1982/12/14	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/10/15	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/08/12	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/01/08	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1979/04/12	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1975/06/26	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1975/06/26	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1975/06/26	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1975/06/26	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1969/11/21	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品