产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ANADROL-50 | OXYMETHOLONE | TABLET;ORAL | 50MG | Yes | No | None | 1972/01/18 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/02/06 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2004/08/25 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/11/17 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/06 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/05/14 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/06/09 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/07/15 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/07/15 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/08/24 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/02/18 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/08/14 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/01/26 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/08/25 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/01/18 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/04/15 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/06/15 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/10/10 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1972/01/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
