产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CONRAY 30 | IOTHALAMATE MEGLUMINE | INJECTABLE;INJECTION | 30% | Yes | No | None | 1971/08/06 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/04/05 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/07/06 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2013/12/19 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/05/10 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/27 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/01/13 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/12/04 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/08/28 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/03/30 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/01 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/10/10 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/06/28 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/06/12 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/09/09 | SUPPL-20（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1985/04/08 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/12/04 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/11/07 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/06/25 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/08/16 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/08/16 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/08/24 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/06/20 | SUPPL-9（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1976/09/08 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/05/05 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/05/05 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/01/23 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/01/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/07/30 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1971/08/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
