产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FLUOROPLEX | FLUOROURACIL | CREAM;TOPICAL | 1% | Yes | No | None | 1971/08/06 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/02/28 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/07/25 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/03/01 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/01/29 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/06/18 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/12/01 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/11/30 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/06/30 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/12/08 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/01/28 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/01/12 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/09/18 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/07/07 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/04/17 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/09/01 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/03/02 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/08/06 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/07/09 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/12/24 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1974/12/17 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1971/08/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
