CHORIONIC GONADOTROPIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CHORIONIC GONADOTROPIN	GONADOTROPIN, CHORIONIC	INJECTABLE;INJECTION	5,000 UNITS/VIAL	No	No	None	1973/03/05	--	Discontinued
002	CHORIONIC GONADOTROPIN	GONADOTROPIN, CHORIONIC	INJECTABLE;INJECTION	10,000 UNITS/VIAL	No	No	None		--	Prescription
003	CHORIONIC GONADOTROPIN	GONADOTROPIN, CHORIONIC	INJECTABLE;INJECTION	20,000 UNITS/VIAL	No	No	None		--	Discontinued
004	CHORIONIC GONADOTROPIN	GONADOTROPIN, CHORIONIC	INJECTABLE;INJECTION	15,000 UNITS/VIAL	No	No	None		--	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2023/10/02	SUPPL-66（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2015/09/10	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2014/01/29	SUPPL-60（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2013/02/16	SUPPL-59（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2011/04/15	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter Label
2002/11/14	SUPPL-54（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/03/06	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/02/11	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling
1991/08/15	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/08/14	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/08/05	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/01/10	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/05/16	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/10/20	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/02/03	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/07/13	SUPPL-42（补充）	Approval	Efficacy
1980/08/13	SUPPL-38（补充）	Approval	Efficacy
1980/08/13	SUPPL-37（补充）	Approval	Efficacy
1980/08/13	SUPPL-35（补充）	Approval	Efficacy
1980/08/13	SUPPL-33（补充）	Approval	Efficacy
1980/08/13	SUPPL-32（补充）	Approval	Efficacy
1980/08/13	SUPPL-30（补充）	Approval	Efficacy
1980/08/13	SUPPL-29（补充）	Approval	Efficacy
1980/07/22	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1980/07/22	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1980/07/22	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1980/07/22	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1980/07/22	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1980/07/22	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1980/07/22	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1979/12/18	SUPPL-39（补充）	Approval	Efficacy
1979/12/18	SUPPL-34（补充）	Approval	Efficacy
1979/12/18	SUPPL-31（补充）	Approval	Efficacy
1979/12/18	SUPPL-28（补充）	Approval	Efficacy
1979/12/18	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1979/12/18	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1979/12/18	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1979/12/18	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1978/03/09	SUPPL-25（补充）	Approval	Efficacy
1978/03/09	SUPPL-24（补充）	Approval	Efficacy
1978/03/09	SUPPL-23（补充）	Approval	Efficacy
1978/03/09	SUPPL-17（补充）	Approval	Efficacy
1973/03/05	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD