批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/11/20 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/05/27 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2015/08/10 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/11/14 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2004/09/17 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2003/06/19 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2002/06/28 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2002/03/04 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2002/01/07 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/06/08 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/02/13 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/01/31 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/10/19 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/08/18 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/08/16 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/10/28 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/04/26 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/03/16 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/08/25 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/04/21 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/03/06 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1996/12/17 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1991/03/05 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1990/08/17 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/04/04 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/08/19 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1986/10/06 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1985/01/14 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1984/06/06 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/12/27 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1979/05/10 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1978/07/27 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1973/05/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
