批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2009/09/25 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/09/25 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/01/24 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2006/05/11 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2005/07/13 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2005/04/12 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2005/02/03 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2005/02/03 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/10/30 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/10/30 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/02/24 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/10/05 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/08/10 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/04/02 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/05/15 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/03/20 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/03/14 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/09/02 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/08/23 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/04/05 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/12/17 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/09/15 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/04/16 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/10/17 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1986/04/21 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1986/04/03 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1984/08/16 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/08/07 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1981/10/28 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1981/05/20 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1980/04/16 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1980/01/21 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/11/06 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/09/26 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1979/07/17 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1979/06/29 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/10/16 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/06/10 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1977/05/06 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/05/06 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/09/15 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1974/06/18 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1972/12/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 4 - New Combination |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
