产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CORTIFOAM | HYDROCORTISONE ACETATE | AEROSOL, METERED;RECTAL | 10% | Yes | Yes | None | 1982/02/12 | 1982/02/10 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/03/01 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/10/03 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2003/12/05 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/20 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/07/08 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/12/01 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/08/05 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/21 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/06/08 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/03/16 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/05/13 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/27 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/27 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/11/29 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/03/28 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/07/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/02 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/12/05 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/11/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/10/15 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/04/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/06/06 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/11/20 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/04/26 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/12/30 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/09/16 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/02/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD | ||
| 1982/02/10 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/02/10 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD |
