批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2015/05/11 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/01/26 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/08/01 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2011/09/27 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2010/12/01 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2009/07/19 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2009/04/28 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/10/27 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/11/14 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/05/23 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/11/12 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/11/09 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/11/09 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/05/20 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/03/23 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/10/23 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/08/27 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/05/30 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/01/07 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/07/09 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/11/22 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/11/22 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/10/20 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/05/10 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/12/12 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/11/02 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/07/27 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/07/27 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1990/12/21 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/12/21 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/02/12 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/12/16 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/11/29 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/10/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/10/07 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/04/20 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/09/17 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/08/15 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/03/21 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/03/11 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/11/14 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/07/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
