批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/05/22 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2013/10/15 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2011/02/01 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
|
|
|
| 2009/08/27 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2008/10/27 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1999/11/30 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1999/10/28 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1997/06/27 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1997/04/02 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1997/04/02 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1995/09/28 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1995/09/28 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1993/01/21 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1992/07/27 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/11/15 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1990/12/14 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/04/27 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1988/03/02 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1988/01/05 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/06/25 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/04/07 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/03/24 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/03/18 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/07/24 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/01/15 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1984/05/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
