批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/04/29 |
SUPPL-86（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/10/10 |
SUPPL-85（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/08/09 |
SUPPL-84（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/08/15 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/01/24 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/02/04 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/11/16 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/07/30 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/08/30 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/12/13 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/12/13 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/02/04 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/07/31 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/11/02 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/09/19 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/10/24 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/02/22 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/09/22 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/07/17 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/10/25 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/04/16 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/11/13 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/09/27 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/07/30 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/06/12 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/05/16 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/05/07 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/03/06 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/07/26 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/06/13 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/07/29 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/01/11 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/12/18 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/12/18 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/10/14 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/08/26 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/07/31 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/07/18 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/07/18 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/11/06 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/11/06 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/05/26 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/07/01 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/07/01 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/05/16 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/05/16 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/05/16 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/05/16 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/12/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
