ALUPENT-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ALUPENT	METAPROTERENOL SULFATE	SYRUP;ORAL	10MG/5ML	No	No	None	1975/05/23	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2002/11/12	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2002/11/12	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1992/04/29	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
1991/10/15	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
1986/10/29	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
1986/06/05	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1986/06/05	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/06/20	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/06/20	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/05/28	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1985/05/28	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/05/04	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1983/11/10	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1983/01/05	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/07/08	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/03/22	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1982/03/22	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/02/12	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/08/11	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/06/24	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/01/14	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/06/25	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/04/03	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/11/01	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/11/01	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1976/11/01	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/11/01	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1975/12/08	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1975/05/23	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD