批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2012/03/22 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/12/15 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/08/08 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/07/13 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/02/06 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/04/15 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2003/04/15 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 1998/02/20 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/11/13 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/07/09 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/05/31 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/12/26 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/03/19 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1990/11/27 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/02/10 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1988/04/29 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/02/25 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1986/10/23 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/08/08 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/06/11 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1985/06/19 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/01/07 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/01/07 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/01/07 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/09/20 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1980/12/22 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/06/25 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1977/12/05 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/04/01 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/03/01 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/10/21 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1976/04/16 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1976/04/02 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/07/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
