NOVAFED-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	NOVAFED	PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	120MG	No	No	None	1975/08/29	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1996/06/21	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/06/24	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/04/06	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/06/06	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/06/09	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1982/02/02	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/10/23	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/10/09	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/06/09	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/04/29	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/09/15	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1980/07/03	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1980/07/03	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/11/09	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1978/08/11	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1978/05/02	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1978/02/06	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1977/02/11	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1977/01/18	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1977/01/18	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/09/17	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1976/09/07	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1976/06/17	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/02/27	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1976/02/27	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1976/01/27	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1975/08/29	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品