产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LO/OVRAL | ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTREL | TABLET;ORAL-21 | 0.03MG;0.3MG | Yes | No | None | 1975/03/17 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/10/31 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/04/29 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/08/09 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/06 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/04/03 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/07/08 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/11/29 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/01/28 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/12/23 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/08/08 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/04/18 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/10/19 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/04/27 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/07/15 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/02/19 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/01/07 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/10/16 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/02/19 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/07/26 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/01/13 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/02/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/11/20 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/11/22 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/03/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
