LOTRIMIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LOTRIMIN	CLOTRIMAZOLE	SOLUTION;TOPICAL	1% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1975/02/03	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2007/12/07	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2007/12/07	SUPPL-21（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN
2007/12/07	SUPPL-18（补充）	Approval	Efficacy
2001/03/08	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2001/02/28	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2000/09/07	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/05/28	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/05/18	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1992/06/23	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1991/10/25	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/10/27	SUPPL-15（补充）	Approval	Efficacy
1989/04/06	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1987/06/18	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/05/20	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/05/20	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1984/08/06	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1984/07/03	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1984/07/03	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1981/08/05	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1980/04/09	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/05/18	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/09/13	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/08/09	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/04/13	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1976/06/29	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1975/04/22	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1975/02/03	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品