产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LOXITANE C | LOXAPINE HYDROCHLORIDE | CONCENTRATE;ORAL | EQ 25MG BASE/ML | No | No | None | 1976/05/04 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/02/23 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2000/10/10 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/09/26 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/16 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/28 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/08/28 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/11/21 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/06/29 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/03/29 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/07/16 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/02/03 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/11/30 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/10/17 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/03/10 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/09/13 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/10/08 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/05/26 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/05/14 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/04/03 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/06 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/09/16 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/09/24 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/10/11 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/06/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/04/21 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/04/21 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/05/04 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
