ALUPENT-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ALUPENT	METAPROTERENOL SULFATE	SOLUTION;INHALATION	5%	No	No	None	1980/09/18	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1997/05/01	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/02/13	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1996/11/01	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1992/07/02	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1992/07/02	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1991/11/14	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1991/11/14	SUPPL-25（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1988/04/12	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/10/29	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/02/14	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/01/31	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/01/31	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/01/31	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/01/31	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/06/19	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/12/30	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1983/03/03	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/01/05	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/11/05	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/04/30	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1982/03/22	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1982/03/22	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/02/12	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/09/11	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/07/10	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/05/12	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/03/03	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/02/18	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/01/16	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/09/18	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	PRIORITY