TECHNETIUM TC 99M GENERATOR-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TECHNETIUM TC 99M GENERATOR	TECHNETIUM TC-99M SODIUM PERTECHNETATE GENERATOR	SOLUTION;INTRAVENOUS, ORAL	830-16600mCi/GENERATOR	No	No	None	1976/11/15	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	TECHNETIUM TC 99M GENERATOR	TECHNETIUM TC-99M SODIUM PERTECHNETATE GENERATOR	SOLUTION;INTRAVENOUS, ORAL	68-2703mCi/GENERATOR	Yes	No	None	1976/11/15	2013/12/13	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2015/08/07	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2015/01/05	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2014/10/14	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2013/12/13	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Other
1998/07/28	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/03/24	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/04/27	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/04/17	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/06/11	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/11/16	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/02/17	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/06/01	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/06/30	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/06/08	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1986/01/31	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/01/10	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1983/02/09	SUPPL-9（补充）	Approval	Efficacy
1982/06/07	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1979/12/28	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/01/31	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1978/10/20	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/07/19	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/02/13	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1978/01/19	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/11/15	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品