批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2016/11/03 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/10/21 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/10/13 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/06/17 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/03/01 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/09/01 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/06/30 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/06/02 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/10/05 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/08/24 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/06/01 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1992/10/02 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/05/26 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/04/15 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/06/16 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/09/16 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/10/29 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/09/20 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/08/02 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/08/02 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/07/31 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/11/22 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/07/15 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/04/27 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/02/15 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/12/15 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/11/03 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/11/03 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/08/10 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/05/19 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/05/14 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/05/11 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/06/13 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/03/26 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/11/05 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/10/03 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/06/25 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/05/23 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/04/05 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/04/05 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/03/14 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/10/30 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/10/30 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/09/14 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/07/05 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/04/24 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/12/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
