批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1998/12/21 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/08/10 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/11/14 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/07/07 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/02/14 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/01/25 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/04/08 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/03/12 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/03/12 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/07/21 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/07/24 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/03/12 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/08/24 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/03/18 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/12/03 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/09/27 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/02/08 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/01/23 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/03/25 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/11/05 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/04/14 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/01/14 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/28 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/06/04 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/01/19 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/10/20 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/10/18 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/10/18 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/07/14 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/07/14 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/06/08 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/04/28 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/04/28 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/04/30 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/03/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |