产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NEPHRAMINE 5.4% | AMINO ACIDS | INJECTABLE;INJECTION | 5.4% (5.4GM/100ML) | No | No | None | 1978/02/24 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/08/27 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/03/19 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2006/05/04 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/05/05 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/06/12 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/06/14 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/10/28 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/06/08 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/09/28 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/12/18 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/12/11 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/04/11 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/04/11 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/04/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/01/13 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/07/09 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/10/09 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/09/10 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/06/14 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/04/23 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/10/08 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/06/17 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/05/18 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/05/04 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/12/10 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/08/31 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/08/31 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/01/05 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/01/04 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/07/11 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/02/24 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
