产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | HIBICLENS | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | SOLUTION;TOPICAL | 4% | Yes | Yes | None | 1976/09/17 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/07/26 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/06/22 | SUPPL-60（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2022/02/11 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/10/21 | SUPPL-55（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2018/11/30 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/08/10 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2017/10/17 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/12/09 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/06/30 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/05/24 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/07/02 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/12/12 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/02/23 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/10/20 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/09/30 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/03/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/08/25 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/07/18 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/07/14 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/05/11 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/03/03 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/05/20 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/04/06 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/05/09 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/06/18 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/03/01 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1981/07/21 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/07/06 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/03/10 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/01/16 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/12/29 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/07/30 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/12/18 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/12/18 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/07/25 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/05/12 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/01/06 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/05/09 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1976/09/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | PRIORITY |
