批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/01/20 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/11/15 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2016/02/12 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/08/27 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/02/09 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/02/12 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/11/16 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2009/03/25 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2007/12/07 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2004/09/02 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/12/05 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/12/06 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/08/11 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/02/29 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/02/04 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/12/15 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/11/05 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/04/05 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/01/24 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/01/11 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/05/23 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/08/12 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/01/12 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/04/29 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/05/13 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/04/18 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/11/21 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/10/11 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/06/07 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/11/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
