LO/OVRAL-28-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LO/OVRAL-28	ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTREL	TABLET;ORAL-28	0.03MG;0.3MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1976/03/16	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2022/04/29	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2019/05/08	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2018/03/20	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2017/08/09	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2017/06/08	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2002/03/06	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/04/03	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Review
1998/07/08	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/11/29	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/01/28	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1993/12/23	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/08/08	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1988/04/27	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/07/15	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1986/02/19	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/10/16	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1985/04/05	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/09/04	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/07/26	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1979/01/08	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1977/12/08	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1976/03/16	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品