产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PROSTIN E2 | DINOPROSTONE | SUPPOSITORY;VAGINAL | 20MG | Yes | No | None | 1977/08/23 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/07/05 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/05/29 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/11/19 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/08/05 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/02/19 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/05/08 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/05/01 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/11/22 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/06/23 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/09/29 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/09/08 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/03/02 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/03/20 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/03/12 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/08/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/01/18 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/08/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
