产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TECHNETIUM TC 99M ALBUMIN AGGREGATED KIT | TECHNETIUM TC-99M ALBUMIN AGGREGATED KIT | INJECTABLE;INJECTION | N/A | No | No | None | 1987/12/30 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/01 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/10/20 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/06/09 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/03/01 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/05/11 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/03/04 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2011/09/23 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/06/05 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2008/10/17 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/07/23 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/04/02 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/04/02 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1989/07/17 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/12/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
