MELLARIL-S-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	MELLARIL-S	THIORIDAZINE	SUSPENSION;ORAL	EQ 25MG HYDROCHLORIDE/5ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1978/10/18	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	MELLARIL-S	THIORIDAZINE	SUSPENSION;ORAL	EQ 100MG HYDROCHLORIDE/5ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1978/10/18	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2007/12/07	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2007/12/07	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2007/12/07	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2007/12/07	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2007/12/07	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2007/12/07	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
2001/03/15	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2000/06/19	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/05/02	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/11/15	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/08/20	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/05/26	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/04/23	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/03/13	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/11/10	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/10/06	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1986/10/06	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1986/06/10	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/09/20	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/09/13	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/04/30	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/03/18	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/01/13	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/01/09	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/04/15	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/04/15	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/04/10	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/10/15	SUPPL-6（补充）	Approval	REMS	STANDARD
1979/10/15	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/09/11	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/06/14	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/10/18	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD