TAGAMET-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	TAGAMET	CIMETIDINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 300MG BASE/2ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1977/08/16	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1997/04/15	SUPPL-86（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1995/02/22	SUPPL-85（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1993/11/10	SUPPL-84（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1993/06/08	SUPPL-83（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1992/08/27	SUPPL-79（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1992/07/16	SUPPL-81（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1992/01/07	SUPPL-80（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1991/11/13	SUPPL-77（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1991/03/07	SUPPL-73（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1990/05/30	SUPPL-74（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1990/03/21	SUPPL-76（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/11/13	SUPPL-66（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1989/06/26	SUPPL-72（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/06/26	SUPPL-70（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/03/20	SUPPL-71（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/06/15	SUPPL-68（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1988/05/20	SUPPL-67（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1988/03/31	SUPPL-64（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1987/06/03	SUPPL-65（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/07/24	SUPPL-63（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/04/29	SUPPL-55（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1986/04/23	SUPPL-61（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/01/13	SUPPL-59（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/11/20	SUPPL-39（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1985/05/15	SUPPL-58（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/04/18	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/02/07	SUPPL-56（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/01/23	SUPPL-54（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1984/07/19	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/07/19	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/07/11	SUPPL-51（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1984/06/18	SUPPL-53（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/03/05	SUPPL-50（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/03/05	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/02/28	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/11/29	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1983/04/22	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/02/28	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1983/01/31	SUPPL-41（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1982/12/30	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1982/12/30	SUPPL-26（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1982/08/25	SUPPL-38（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1982/02/04	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1982/01/22	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/12/03	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/11/02	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/08/28	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/07/13	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/01/22	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/01/22	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/07/08	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/07/08	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/07/08	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/02/11	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/01/17	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1980/01/08	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/04/05	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1979/03/16	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1979/03/16	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1979/03/16	SUPPL-4（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1979/02/01	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1978/12/04	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/12/04	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1978/11/30	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1978/11/30	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1978/09/28	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1978/09/28	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/12/27	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1977/12/27	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1977/08/16	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	PRIORITY