HYDERGINE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HYDERGINE	ERGOLOID MESYLATES	TABLET;ORAL	1MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1977/12/30	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	HYDERGINE	ERGOLOID MESYLATES	TABLET;ORAL	0.5MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1977/12/30	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2001/04/02	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/08/01	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/05/10	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/03/13	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/11/12	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/06/18	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/12/07	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/10/12	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/02/28	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/02/28	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/09/14	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/11/07	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/05/26	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/02/07	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/10/26	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1983/02/03	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1983/01/19	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/09/15	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/03/25	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/09/02	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/08/10	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/02/04	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/02/03	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/12/11	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/08/01	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/04/05	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/06/30	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/12/30	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD