产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PAMELOR | NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;ORAL | EQ 10MG BASE/5ML | No | No | None | 1977/08/01 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/07/28 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/07/10 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2012/10/26 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/07/13 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/01/12 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/31 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/12/23 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/03/29 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/03/26 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/04/13 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/08/25 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/06/11 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/05/01 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/07/07 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/02/18 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/03/25 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/01/31 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/06/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/06/29 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1977/08/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
