BLOCADREN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	BLOCADREN	TIMOLOL MALEATE	TABLET;ORAL	5MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1981/11/25	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	BLOCADREN	TIMOLOL MALEATE	TABLET;ORAL	10MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	BLOCADREN	TIMOLOL MALEATE	TABLET;ORAL	20MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2009/03/13	SUPPL-16（补充）	Approval	Efficacy
2009/03/13	SUPPL-8（补充）	Approval	Efficacy
2009/03/13	SUPPL-4（补充）	Approval	Efficacy
2003/02/25	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Review
2002/03/27	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Review
2001/12/17	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/05/15	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/05/04	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/02/13	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/04/18	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/04/18	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1994/02/09	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/04/17	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1990/03/08	SUPPL-11（补充）	Approval	Efficacy
1989/06/05	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/08/15	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1987/12/11	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1987/06/01	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1987/03/24	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1987/03/24	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1986/08/12	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/08/08	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/02/25	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1985/02/25	SUPPL-14（补充）	Approval	Efficacy
1985/01/02	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1983/12/23	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/09/23	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/08/29	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1983/08/29	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1983/07/22	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1982/09/20	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1982/09/20	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1982/05/07	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1982/04/09	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/03/03	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/11/25	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	PRIORITY