DEXTROSE 2.5% AND SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DEXTROSE 2.5% AND SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	2.5GM/100ML;450MG/100ML	No	No	None	1978/02/24	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;450MG/100ML	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.33% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;330MG/100ML	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.2% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;200MG/100ML	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
005	DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.11% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;110MG/100ML	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1990/09/11	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/02/18	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/06/24	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/05/17	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/04/15	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/04/03	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/01/24	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/10/26	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/10/24	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/08/06	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/07/16	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/02/12	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/10/16	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/10/09	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1979/06/08	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/09/29	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1978/09/29	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/09/26	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/03/31	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/02/24	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品