CINOBAC-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CINOBAC	CINOXACIN	CAPSULE;ORAL	250MG	No	No	None	1980/06/13	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	CINOBAC	CINOXACIN	CAPSULE;ORAL	500MG	No	No	None	1980/06/13	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2007/12/07	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
2007/12/07	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
2002/08/01	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2000/08/24	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/01/21	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/08/04	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/08/04	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/02/13	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/02/21	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/02/07	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/08/11	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1992/08/11	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1989/08/21	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1988/12/02	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/11/25	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/10/28	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1987/06/18	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/06/18	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/05/11	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1987/04/13	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1985/11/22	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1985/10/16	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1984/05/31	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/11/03	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/01/13	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/08/14	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/06/13	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD