产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TOLECTIN DS | TOLMETIN SODIUM | CAPSULE;ORAL | EQ 400MG BASE | Yes | No | None | 1979/10/30 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/01/22 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/02/09 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/12/19 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/08/25 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/03/04 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/03/18 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/01/21 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/10/02 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/07/11 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/03/25 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1989/12/18 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/10/17 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/05/30 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/05/30 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/04/29 | SUPPL-12（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1987/12/02 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/07/31 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/07/31 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/12/11 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/12/11 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/12/11 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/02/07 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/01/18 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/01/18 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/01/15 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/01/15 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/10/05 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/05/03 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/06/16 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/05/25 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/04/06 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/01/31 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1983/01/31 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1982/07/27 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/07/12 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/12/21 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/06/12 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/04/01 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/10/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
