产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | AZMACORT | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | AEROSOL, METERED;INHALATION | 0.1MG/INH | No | No | None | 1982/04/23 | 1982/04/23 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/03/13 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/04/13 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/09/05 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2003/12/23 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/18 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/09/04 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/08/17 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/08 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/06/12 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/11/21 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/10/30 | SUPPL-26（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1996/07/02 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/11/30 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/02/18 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/02/12 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/05/17 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/11/01 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/09/27 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/05/16 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/05/15 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/07/13 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/07/03 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/07/23 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/09/30 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/11/26 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/07/31 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/03/13 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/03/13 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/03/12 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/03/12 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/04/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
