DEMULEN 1/35-28-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DEMULEN 1/35-28	ETHINYL ESTRADIOL; ETHYNODIOL DIACETATE	TABLET;ORAL-28	0.035MG;1MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1981/12/30	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1999/09/02	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/12/27	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/04/20	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1993/04/28	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/12/16	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/11/14	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/08/07	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/10/28	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/10/23	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/06/10	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/03/13	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/09/18	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/06/03	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/04/05	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/02/12	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/09/18	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/03/06	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1983/06/09	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/06/03	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/11/22	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/12/30	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品