批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2001/08/29 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/08/29 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/09/21 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/08/06 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/08/06 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/08/06 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/08/15 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/06/03 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/04/03 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/05/12 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/01/29 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/08/07 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/04/01 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/03/29 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/01/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |