批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/11/21 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/04/28 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/03/26 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/05/09 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/05/09 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/10/31 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/10/11 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/10/07 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/03/01 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/12/30 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/10/24 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/09/26 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/09/14 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/09/14 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/09/13 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/08/18 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/05/25 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/02/10 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/01/09 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/01/06 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/01/06 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/06/03 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/03/10 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/09/19 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/08/15 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/01/06 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/09/30 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/07/23 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/02/21 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/02/21 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/11/27 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/11/27 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/11/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/10/05 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/10/03 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/06/25 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/05/03 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/10/31 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/02/01 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/02/01 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/02/01 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/10/19 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/02/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
