批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2018/04/30 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/03/09 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/02/03 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/11/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/06/12 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/07/18 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/03/25 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/03/14 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2003/08/20 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/07/10 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/05/08 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/03/09 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/01/30 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/01/30 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/01/13 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/08/19 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/03/12 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/06/30 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/12/10 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/06/26 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/10/23 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/02/14 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/11/25 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/08/08 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/07/25 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/05/14 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1984/03/16 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/08/03 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/05/04 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/08/23 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
REMS |
STANDARD
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| 1982/03/08 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/03/03 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/03/03 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/02/17 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/06/02 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/02/13 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/10/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
