SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM	SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM	TABLET;ORAL	400MG;80MG	No	No	None	1981/05/19	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM	SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM	TABLET;ORAL	800MG;160MG	No	No	None	1981/05/19	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2000/07/07	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/02/02	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling
1996/07/12	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/07/12	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/03/18	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/03/18	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/01/12	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/11/30	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/06/17	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/04/04	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
1994/02/04	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/02/04	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/04/13	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
1992/08/07	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/02/23	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
1989/12/04	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
1988/11/07	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/10/06	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/06/13	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/05/27	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/05/27	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/10/17	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/10/17	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/07/29	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/03/25	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/12/18	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/12/18	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/12/18	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/12/18	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/05/19	ORIG-1（原始申请）	Approval