TONOCARD-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TONOCARD	TOCAINIDE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	400MG	No	No	None	1984/11/09	1984/11/09	Discontinued
002	TONOCARD	TOCAINIDE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	600MG	No	No	None	1984/11/09	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2001/10/24	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
2001/01/18	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2000/06/02	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1999/07/07	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1997/11/10	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/10/27	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1995/11/28	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1992/10/08	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1992/09/16	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/12/07	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/07/10	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1988/08/15	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/04/07	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1987/08/28	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1987/07/07	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1987/06/01	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1987/01/21	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/04/17	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/02/28	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/09/13	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/05/13	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/05/13	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/02/26	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/02/25	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/02/25	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/01/30	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/01/30	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1984/11/09	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY