产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TECHNESCAN | TECHNETIUM TC-99M OXIDRONATE KIT | INJECTABLE;INJECTION | N/A | Yes | Yes | None | 1981/02/18 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/03/31 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/06/17 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/03/14 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/04/08 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/02/29 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/07/14 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1989/04/28 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1988/09/30 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/11/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/01/10 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/02/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/02/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
