批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/07/13 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2013/08/16 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
|
|
|
| 1993/03/05 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1992/11/30 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/04/13 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/02/17 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/02/17 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/02/17 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Efficacy |
|
|
|
| 1988/02/17 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/10/29 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1987/08/21 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1986/09/09 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1986/09/02 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/06/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1986/04/24 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1984/12/20 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/12/14 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/12/02 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1982/09/15 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1982/06/30 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/01/11 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1981/11/25 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1981/11/02 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1981/05/29 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1980/11/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
