LITHIUM CITRATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LITHIUM CITRATE	LITHIUM CITRATE	SYRUP;ORAL	EQ 300MG CARBONATE/5ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1980/12/23	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2022/10/13	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label Medication Guide
2020/02/05	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	901 REQUIRED	Letter Label
2018/12/20	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2018/10/04	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2016/10/25	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2015/06/12	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2014/07/01	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2011/10/20	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	901 REQUIRED	Letter Label
2003/01/31	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/11/08	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/11/26	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2001/11/26	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2001/11/26	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling		Letter
1999/08/06	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/07/29	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/06/16	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/06/16	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/11/26	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling		Letter
1988/06/28	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/11/26	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling		Letter
1987/09/29	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/07/23	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/03/24	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1983/01/31	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1982/04/29	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/05/04	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/12/23	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD