产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VENTOLIN | ALBUTEROL | AEROSOL, METERED;INHALATION | 0.09MG/INH | No | No | None | 1981/05/01 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2003/06/20 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 2001/10/25 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/08/31 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/07/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1997/11/12 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1995/01/26 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/02/02 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1993/07/20 | SUPPL-21（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 1992/10/09 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1991/11/22 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1990/09/24 | SUPPL-15（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 1989/04/14 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1987/07/27 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1987/07/27 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1985/11/22 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1985/07/22 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1985/07/22 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/03/20 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/02/06 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/09/15 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1983/04/21 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/08/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1982/08/09 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/05/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | PRIORITY |
