产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRINALIN | AZATADINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 1MG;120MG | No | No | None | 1982/03/23 | 1982/03/23 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2002/12/12 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/01 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/11/01 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/09/13 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/08/04 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/04/25 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/05/18 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/07/01 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/04/20 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/01/24 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/01/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/04/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/05/01 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/07/08 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/07/02 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/03/04 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/02/06 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/09/18 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/08/31 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/02/24 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/03/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
