METRONIDAZOLE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	METRONIDAZOLE	METRONIDAZOLE	TABLET;ORAL	250MG	No	No	None	1981/10/30	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	METRONIDAZOLE	METRONIDAZOLE	TABLET;ORAL	500MG	No	No	None	1981/10/30	1982/05/05	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	备注
2004/12/14	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs.
2004/04/19	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
2002/07/29	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/09/12	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/01/28	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/12/23	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/02/06	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/10/01	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1996/12/26	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/12/26	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/04/29	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/07/31	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/01/30	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/11/30	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/07/16	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1992/11/03	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1992/11/03	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/02/26	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1991/12/09	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/12/09	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/12/09	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1985/05/10	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/05/10	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/05/10	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/05/10	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/10/30	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品