批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/06/24 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2021/10/15 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2019/09/05 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2011/02/03 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2008/02/20 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2000/06/23 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/02/02 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/01/07 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/10/08 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/10/08 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/07/11 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/05/03 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/05/03 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1995/05/10 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1995/05/10 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1994/10/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1994/10/20 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1994/03/09 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/07/28 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/03/27 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/03/27 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/03/08 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/11/07 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/01/13 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/08/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/01/07 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1985/07/29 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/05/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
